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AllergoSMART AI-Richtlinie / AI Usage Policy (v3.1)

AllergoSMART AI-Richtlinie / AI Usage Policy

Stand: 2026-06-25T00:00:00+00:00 · Version 3.1 · EU/DE

AllergoSMART AI-Richtlinie / AI Usage Policy

Version v3.1 Final Master
Stand: 25.06.2026

1. Geltungsbereich der AI Usage Policy

Diese AI-Richtlinie / AI Usage Policy gilt für alle AI-gestützten Funktionen, Systeme, Modelle, Workflows, Automatisierungen und AI Agents im Zusammenhang mit www.myallergosmart.care, www.allergosmart.care und AllergoGPT. Sie ergänzt die AGB und die Datenschutzinformationen.

Sie gilt für:

Allergo AI Diagnostics & Therapeutics Deutschland Inc & Co KG
Allergo AI Diagnostics & Therapeutics Inc., Texas, USA

Beide Gesellschaften werden gemeinsam als „AllergoSMART", „wir", „uns", „Anbieter" oder „AllergoSMART Gesellschaften" bezeichnet. Diese AI Usage Policy gilt für Nutzer in der EU, im EWR, im Vereinigten Königreich, in den USA und in anderen Regionen, soweit die Plattform dort bereitgestellt wird.

2. Was wir unter AI und AI Agents verstehen

AI umfasst generative Modelle, Sprachmodelle, Bildanalyse, Klassifikation, Spracherkennung, Texterzeugung, Dokumentenanalyse, semantische Suche, Mustererkennung, Scoring, Regelwerke, Automatisierung, Routing, Empfehlungssysteme, Retrieval-Augmented-Generation-Strukturen, Embedding-Verfahren, Agentenlogiken und weitere algorithmische oder statistische Verfahren.

AI Agents sind softwaregestützte AI- oder Automatisierungskomponenten, die innerhalb definierter technischer, vertraglicher und organisatorischer Grenzen Aufgaben ausführen, Informationen strukturieren, Eingaben analysieren, Workflows vorbereiten, Inhalte zusammenfassen, Reports erstellen, Partnerangebote anzeigen, Plausibilitäten prüfen, Qualitätsprüfungen ausführen, Supportprozesse vorbereiten, Sicherheitsereignisse erkennen oder andere Plattformfunktionen unterstützen können.

AI Agents sind keine Menschen, keine Ärzte, keine Apotheker, keine Therapeuten, keine Notfalldienste, keine Rechtsberater, keine Steuerberater und keine sonstigen Berufsträger. Sie können menschliche Arbeit vorbereiten oder unterstützen, ersetzen aber keine fachliche Verantwortung und treffen keine medizinischen Entscheidungen.

3. Einsatzbereiche von AI

AI kann insbesondere in folgenden Bereichen eingesetzt werden:

AllergoGPT: Beantwortung, Strukturierung, Zusammenfassung und Aufbereitung von Nutzerfragen und Plattforminformationen.
Wohnraum- und Umfeldanalyse: Erkennung möglicher alltags-, wohnumfeld- oder umweltbezogener Faktoren auf Bildern, Videos oder anhand von Nutzerangaben.
Nahrungsmittel-, Packungs-, Barcode-, Inhaltsstoff- und Gerichtserfassung: strukturierende Auswertung von Produkt- und Inhaltsstoffinformationen.
Medikamenten- und Produktdokumentation: Erfassung, Strukturierung und Organisation von Angaben, ohne medizinische Beratung.
Prick-Test-Dokumentation: Bildablage, technische Mess-, Vergleichs-, Dokumentations- und Verlaufsunterstützung, ohne autonome Diagnose.
Familien- und Haushaltsprofile: Strukturierung mehrerer Profile, Rollen, Freigaben, Verläufe und Reports.
AllergoLife Index und Scores: nicht-medizinische Orientierungs-, Qualitäts-, Verlaufs-, Umfeld-, Schlaf-, Routine- oder Vergleichswerte.
Drittquellen-gestützte Kontextualisierung: Einbindung von Pollen-, Wetter-, Luftqualitäts-, Produkt-, Barcode-, Inhaltsstoff-, Lebensmittel-, Arzneimittel-, Wearable-, Apple-Health-, Google-Health-Connect- oder sonstigen freigegebenen Daten zur Verbesserung von Servicequalität, Plausibilität und Nutzerkontext.
Abrechnungs- und Zugangslogik: AI Agents oder regelbasierte Systeme können Zahlungsstatus, Tarif, externer Zahlungsdienstleister-, Apple-, Google-, App-Store-Status, Partnerkontingente, Berechtigungen und Funktionsfreigaben technisch berücksichtigen, ohne medizinische Entscheidungen zu treffen.
Support, Sicherheit und Qualität: Fehleranalyse, Missbrauchserkennung, Plausibilitätsprüfung, Moderation, technische Verbesserung und interne Qualitätssicherung.

4. Kein medizinischer Rat, keine Diagnose und keine Notfallfunktion

AI-Ausgaben, AI-Agent-Ergebnisse, Reports, Scores, Bildinterpretationen, Zusammenfassungen, Hinweise und Partnerempfehlungen sind keine medizinische Diagnose, keine Therapieempfehlung, keine Arzneimittelberatung, keine Notfallbewertung, keine ärztliche Zweitmeinung und keine Grundlage für eigenständige medizinische Entscheidungen.

Die Plattform dient der Lifestyle-, Wohnumfeld-, Alltags-, Informations- und Organisationsunterstützung. Nutzer dürfen AI-Ausgaben nicht verwenden, um Medikamente zu beginnen, abzusetzen oder zu verändern, Behandlungen zu ersetzen, einen Arztbesuch zu vermeiden oder eine allergische oder sonstige gesundheitliche Reaktion selbst zu behandeln.

In Notfällen, bei Atemnot, schweren allergischen Reaktionen, Kreislaufproblemen, starken Hautreaktionen, unklaren Symptomen oder akuter Gefahr ist unverzüglich der Notruf oder medizinische Hilfe zu nutzen.

5. Grenzen, Fehler und Nutzerverantwortung

AI-Systeme arbeiten wahrscheinlichkeits-, daten-, modell- und kontextabhängig. Ergebnisse können falsch, unvollständig, missverständlich, widersprüchlich, veraltet, lückenhaft, bias-behaftet oder für den konkreten Einzelfall ungeeignet sein.

Die Qualität hängt von Eingaben, Bildqualität, Licht, Perspektive, Sprache, Kontext, Vollständigkeit, Modellstand, Trainingsdaten, Drittanbieterleistung, Plattformdaten, Health-API-Daten, Zahlungsstatus, Berechtigungen und technischen Rahmenbedingungen ab.

Wir schulden keine bestimmte Genauigkeit, keine vollständige Erkennung aller Faktoren, keine medizinische Richtigkeit, keine Vermeidung aller Fehler, keine Modellkontinuität und keine dauerhafte Verfügbarkeit einzelner AI-Funktionen. Nutzer müssen Ergebnisse prüfen und bleiben für Entscheidungen verantwortlich.

6. Nutzung für AI-Training, Modellverbesserung und Datensparsamkeit

Zur Klarstellung: AllergoSMART darf rechtmäßig erhaltene, erzeugte oder abgeleitete Daten und Inhalte zur Weiterentwicklung unserer eigenen AI-Systeme, von AllergoGPT und unserer AI Agents verwenden. Für wissenschaftliche Zwecke, Forschung, Statistik, AI-Training, Fine-Tuning, Weitertraining, Embedding-Erstellung, Retrieval-Augmented-Generation-Strukturen, Modellvalidierung, Evaluation, Benchmarking, Qualitätsmessung, Fehleranalyse, Bias- und Robustheitsprüfung, Sicherheitsprüfung, Datenannotation, synthetische Datenerzeugung, Testdatensätze, Prompt- und Agentenoptimierung verwenden wir jedoch ausschließlich vollständig anonymisierte, aggregierte oder sonst nicht personenbezogene Daten, soweit der Zweck mit solchen Daten erreichbar ist.

Personenbezogene Daten, gesundheitsnahe Daten, consumer health data, Prick-Test-Dokumentationen, Wohnraumbilder, Chatverläufe oder sonstige Nutzerinhalte werden nicht als identifizierende Trainingsdatenbestände für AI-Systeme verwendet. Soweit personenbezogene Daten technisch berührt werden, geschieht dies nur, soweit dies für die konkrete Nutzerfunktion, die Bereitstellung des angeforderten Outputs, Sicherheit, Fehleranalyse, Abrechnung, Support, Nachweisführung, gesetzliche Pflichten oder die Vorbereitung einer Anonymisierung erforderlich und rechtlich zulässig ist.

Pseudonymisierte Daten sind weiterhin personenbezogene Daten. Sie können als technische Übergangs- und Schutzmaßnahme eingesetzt werden, etwa zur Bereinigung, Maskierung, Segmentierung, Annotation, Qualitätssicherung, Deduplizierung, Missbrauchsvermeidung, Sicherheitsprüfung oder Vorbereitung der vollständigen Anonymisierung. Pseudonymisierung ersetzt nicht die für AI-Training und wissenschaftliche Zwecke vorgesehene vollständige Anonymisierung, soweit der Zweck mit anonymisierten Daten erreichbar ist.

Anonymisierte oder aggregierte Daten, Modellparameter, Gewichte, Embeddings, Merkmalsräume, Qualitätsmetriken, Benchmarks, technische Erkenntnisse, Sicherheitsregeln, Forschungsergebnisse und nicht mehr personenbezogene Modellverbesserungen dürfen zeitlich unbeschränkt weiter genutzt werden, auch wenn der Nutzer später eine Einwilligung widerruft, sein Konto löscht oder die Nutzung beendet, soweit keine Identifizierbarkeit mehr besteht.

Ein Widerruf beendet die zukunftsgerichtete personenbezogene Verarbeitung für den widerrufenen Zweck, soweit keine andere Rechtsgrundlage besteht. Er wirkt nicht rückwirkend auf bereits rechtmäßig erfolgte Verarbeitungen, bereits erbrachte Leistungen, bereits erzeugte Reports, bereits durchgeführte Anonymisierungsprozesse, bereits erzeugte anonyme oder aggregierte Datensätze, bereits abgeleitete nicht personenbezogene Erkenntnisse oder bereits erfolgte nicht personenbezogene Modellverbesserungen.

Wir verkaufen personenbezogene Daten nicht an Dritte und überlassen Nutzerinhalte nicht an Dritte als frei verwertbare Handelsware. Wir stellen personenbezogene Daten, Nutzerinhalte, Wohnraumbilder, Prick-Test-Dokumentationen, Gesundheitsdaten oder sonstige nutzerbezogene Inhalte nicht zum Training allgemeiner externer US-KI-Systeme oder sonstiger fremder General-Purpose-AI-Systeme bereit. Externe AI-, Cloud-, Hosting-, Analyse- oder Forschungspartner dürfen personenbezogene Daten nur in dem Umfang verarbeiten, in dem dies für AllergoSMART als technische Verarbeitung, Auftragsverarbeitung, Unterauftragsverarbeitung oder vergleichbar abgesicherte Leistung erforderlich ist und eine Nutzung für eigene allgemeine Modelltrainings vertraglich ausgeschlossen ist, soweit dies rechtlich durchsetzbar ist.

7. Wohnraumbilder, Health-Daten und besondere Trainingsgrenzen

Wohnraumbilder, Raumvideos und vergleichbare Bildinhalte können private Lebensbereiche zeigen. Deshalb gelten für diese Daten besondere Schutzmaßnahmen. Für Trainings-, Forschungs- oder Modellverbesserungszwecke werden Wohnraumbilder nicht als vollständige identifizierende Originalbilder verwendet. Vor einer solchen Nutzung werden sie, soweit technisch möglich, von Personen, Gesichtern, Namensschildern, Dokumenten, Fotos, Adressen, Bildschirminhalten und sonstigen identifizierenden Merkmalen bereinigt, maskiert oder ausgeschlossen.

Anschließend werden Wohnraumbilder in objektbezogene Einzelbestandteile, Segmente, Labels, Messwerte, Klassifikationen oder nicht personenbezogene Repräsentationen zerlegt. Hierzu können insbesondere Teppich, Pflanzen, offenes Bett, offener Schrank, Vorhänge, Polstermöbel, Stofftiere, Staubfänger, Haustierbereich, Bodenbelag, Textilien, Luftreiniger, Lüftungssituation, Bettumfeld, Matratzenbereich oder vergleichbare Wohnumfeldfaktoren gehören. AI-Training nutzt, soweit technisch und rechtlich möglich, nur diese bereinigten Einzelmerkmale, Segmentierungen, Objektklassen, Labels, Messwerte oder sonstigen nicht personenbezogenen Repräsentationen.

Daten aus Apple Health, HealthKit, Google Health Connect, Google Fit, Wearables, Sensoren oder vergleichbaren Health-, Fitness- oder Wellnessschnittstellen unterliegen besonderen Plattformregeln und Datenschutzgrenzen. Solche Daten werden nur verarbeitet, wenn der Nutzer sie aktiviert, freigibt oder eine entsprechende Berechtigung erteilt.

Diese Daten werden nicht verkauft, nicht an Datenbroker übermittelt, nicht für Werbung, verhaltensbasierte Werbung, Tracking, Kredit-, Versicherungs-, Arbeits-, Wohnungs-, Scoring- oder sonstige zweckfremde Entscheidungen verwendet.

AI-Training, Forschung, Validierung oder Modellverbesserung mit Apple-/Google-/Wearable-Health-Daten erfolgt nur mit vollständig anonymisierten, aggregierten oder sonst nicht personenbezogenen Daten und nur, soweit dies nach Plattformregeln, Nutzerfreigabe, Einwilligung, Datenschutzrecht und erforderlichen Garantien zulässig ist. Wenn Plattformregeln eine bestimmte Nutzung untersagen, geht diese Beschränkung der allgemeinen Trainingsklausel vor.

Wir können durch AllergoSMART erzeugte oder vom Nutzer bestätigte alltags-, wellness- oder umfeldbezogene Daten in Apple Health, HealthKit, Google Health Connect, Google Fit oder vergleichbare Dienste schreiben, soweit der Nutzer dies aktiviert und die jeweilige Plattform dies erlaubt. Der Nutzer bleibt dafür verantwortlich, Berechtigungen, Datenflüsse und Zielsysteme in Apple, Google, Wearables oder Betriebssystemen zu verwalten.

8. AI Agents in Zahlungs-, Partner-, Support- und Drittquellenprozessen

AI Agents können Workflows vorbereiten, Inhalte klassifizieren, Nutzerinformationen strukturieren, Reports erstellen, Plausibilitäten prüfen, Partnerangebote einblenden, Supportfälle vorbereiten, technische Fehler erkennen, Drittquellen auswerten oder interne Qualitätssicherungen ausführen.

AI Agents können externer Zahlungsdienstleister-, Apple-, Google-, App-Store-, Partner- oder Drittanbieterstatus technisch auswerten, um Zugriffsrechte, Tariflogik, Funktionsfreigaben, Supporthinweise, Fehleranalyse, Betrugsprävention oder Abrechnungsprozesse vorzubereiten. Solche Workflows ersetzen keine rechtliche, steuerliche, medizinische oder menschliche Einzelfallprüfung.

AI Agents können Daten aus Pollen-, Wetter-, Luftqualitäts-, Produkt-, Barcode-, Inhaltsstoff-, Lebensmittel-, Arzneimittel-, Liefer-, Apotheken-, Sanitätshaus-, Labor-, Versand-, Verfügbarkeits- oder Forschungssystemen einbeziehen. Drittquellen können falsch, unvollständig, veraltet oder nicht verfügbar sein.

9. EU-/EWR-Nutzer und AI Act

Für Nutzer in der EU oder im EWR beachten wir die anwendbaren Anforderungen des EU AI Act, der DSGVO, des Verbraucherrechts, des Digitaldiensterechts und sonstiger anwendbarer Vorschriften. AllergoSMART wird dem Grunde nach als Lifestyle-, Wohnumfeld-, Alltags-, Informations- und Organisationsplattform betrieben und nicht als medizinische Diagnose- oder Behandlungslösung, soweit ein einzelnes Modul nicht ausdrücklich anders klassifiziert und freigegeben ist.

Für EU-/EWR-Nutzer gelten folgende AI-Datengrundsätze: personenbezogene Daten werden nur zweckgebunden und auf das notwendige Maß beschränkt verarbeitet; wissenschaftliche Zwecke, Statistik, AI-Training und Modellverbesserung erfolgen mit vollständig anonymisierten, aggregierten oder sonst nicht personenbezogenen Daten, soweit der Zweck damit erreichbar ist; Wohnraumbilder werden für Trainingszwecke zuvor bereinigt, segmentiert und in objektbezogene Einzelbestandteile oder abgeleitete nicht personenbezogene Merkmale zerlegt; personenbezogene Daten werden nicht zum Training allgemeiner externer US-KI-Systeme bereitgestellt.

Wir setzen geeignete organisatorische und technische Maßnahmen ein, um AI-Risiken zu steuern. Dazu können gehören: AI-Literacy-Maßnahmen, Dokumentation, Modell- und Datenqualitätsprüfung, Zugriffskontrollen, Protokollierung, Monitoring, Fehlermeldungen, menschliche Überprüfungsmöglichkeiten, Sicherheitsprüfungen, Missbrauchsvermeidung, Bias- und Robustheitsprüfungen sowie Anpassung an neue regulatorische Anforderungen.

AllergoSMART-Daten dürfen nicht zur Erzeugung, Unterstützung oder Automatisierung von Vorurteilen, Social Scoring, diskriminierenden Analysen oder sonstigen Benachteiligungen verwendet werden. Soweit Bias-Prüfungen erforderlich sind, dienen diese ausschließlich der Erkennung, Vermeidung und Verringerung unfairer oder rechtswidriger Verzerrungen.

Soweit ein Modul künftig als Hochrisiko-AI-System, Medizinprodukt, diagnostisches System oder sonstig regulierte Funktion eingeordnet werden sollte, kann AllergoSMART dieses Modul einschränken, gesondert kennzeichnen, regulatorisch freigeben, aussetzen, nur bestimmten Nutzergruppen zugänglich machen oder unter zusätzliche Bedingungen stellen.

10. Nutzer in den USA

Für Nutzer in den USA gibt es kein einheitliches allgemeines Bundes-AI-Gesetz, das alle AI-Nutzungen abschließend regelt. Es können jedoch FTC-Verbraucherschutzrecht, State Privacy Laws, Consumer Health Data Laws, Breach-Notification-Regeln, App-Store-Regeln, Vertragsrecht, Werberecht, Produkthaftungsrecht und branchenspezifische Regeln gelten.

Für US-Nutzer gelten folgende Data- and AI-Governance-Grundsätze: personenbezogene Daten, consumer health data und nutzerbezogene Inhalte werden nur verarbeitet, soweit dies für die bereitgestellten Services, Sicherheit, Abrechnung, Support, Compliance oder eine vom Nutzer aktivierte Funktion angemessen erforderlich ist; für Forschung, Statistik, AI-Training, Modellvalidierung und Modellverbesserung verwenden wir de-identified, aggregated oder sonst non-personal information, soweit der Zweck mit solchen Daten erreichbar ist.

Wir stellen personenbezogene Daten, consumer health data, Wohnraumbilder, Prick-Test-Dokumentationen oder sonstige Nutzerinhalte nicht zum Training allgemeiner externer US-KI-Systeme oder fremder General-Purpose-AI-Systeme bereit. Externe Dienstleister dürfen solche Daten nur zur technischen Leistungserbringung für AllergoSMART verarbeiten, soweit dies vertraglich abgesichert ist und eine Nutzung für eigene allgemeine Modelltrainings ausgeschlossen ist, soweit dies rechtlich durchsetzbar ist.

Wir nutzen AI nicht, um Nutzer zu täuschen, medizinische Gewissheit vorzutäuschen, nicht vorhandene Fähigkeiten zu behaupten oder gesetzliche Verbraucherrechte zu umgehen. AI-Ausgaben werden als AI-gestützte Inhalte behandelt und nicht als garantierte, fehlerfreie oder fachlich abschließende Aussagen dargestellt.

Wir verwenden AllergoSMART-Daten nicht zur Unterstützung von Vorurteilen, Social Scoring, diskriminierenden Analysen, unfairer Profilbildung oder Entscheidungen über Kredit, Versicherung, Beschäftigung, Wohnen, Bildung, staatliche Leistungen, Bonität oder ähnliche wesentliche Lebensbereiche. Unsere AI-Governance orientiert sich an risikobasierten Grundsätzen, einschließlich Sicherheit, Transparenz, Datenminimierung, Zweckbindung, Qualitätskontrolle, Missbrauchsvermeidung, Monitoring, Dokumentation, Bias-Prüfung und interner Verantwortlichkeit.

11. Transparenz, Kennzeichnung und Nutzerkontrolle

Wir können AI-gestützte Funktionen, AI-Ausgaben oder AI Agents innerhalb der Plattform kennzeichnen, erklären oder über Kontextinformationen verständlich machen. Nicht jede technische Automatisierung wird gesondert in Echtzeit angezeigt, wenn sich die AI-Nutzung bereits aus Funktion, Richtlinie, Nutzerkontext oder Plattformbeschreibung ergibt.

Nutzer können bestimmte Berechtigungen, Health-Zugriffe, App-Zugriffe, Tracking-Optionen, Kommunikationsoptionen oder Einwilligungen innerhalb der App, im Betriebssystem, bei Apple, Google, externer Zahlungsdienstleister, App Stores, Wearables oder Drittanbietern verwalten, soweit diese Systeme die Kontrolle bereitstellen.

Nutzer können Fehler, unpassende Ergebnisse, Sicherheitsbedenken oder Datenschutzanliegen über die bereitgestellten Kontaktwege melden. Wir können gemeldete Inhalte prüfen, AI-Ausgaben korrigieren, Funktionen einschränken, Modelle anpassen oder Sicherheitsmaßnahmen ergreifen.

12. Forschung, medizinische Erkenntnisentwicklung und Schutzmaßnahmen

AllergoSMART kann anonymisierte, aggregierte oder sonst nicht personenbezogene Daten und daraus abgeleitete Erkenntnisse im rechtlich zulässigen Umfang für Forschung, Statistik, Allergie-, Umwelt-, Wohnumfeld-, Versorgungs-, Präventions-, Service- und medizinische Erkenntnisentwicklung nutzen. Ziel ist unter anderem, Muster, Qualitätsfaktoren, Wohnumfeldzusammenhänge, Nutzerbedürfnisse, Fehlerquellen, Alltagsbarrieren, Dokumentationsmuster und mögliche Verbesserungen der Versorgung oder Selbstorganisation besser zu verstehen.

Soweit personenbezogene oder gesundheitsnahe Daten im Vorfeld einer Anonymisierung, zur Erbringung einer konkreten Nutzerfunktion oder für gesetzlich zulässige Kontroll- und Sicherheitszwecke betroffen sind, setzen wir geeignete Schutzmaßnahmen ein, insbesondere Zweckbegrenzung, Zugriffsbeschränkung, Datenminimierung, Pseudonymisierung als Zwischenstufe, Anonymisierung, Aggregation, Protokollierung, Rollenmodelle, vertragliche Absicherung von Dienstleistern, Sicherheitskontrollen und gegebenenfalls zusätzliche Einwilligungen.

Forschungsergebnisse, statistische Erkenntnisse, anonymisierte Datensätze, technische Regeln, Benchmarks, Sicherheitsmetriken und nicht personenbezogene Modellverbesserungen dürfen dauerhaft genutzt, weiterentwickelt, veröffentlicht oder kommerziell verwertet werden, soweit keine Identifizierbarkeit einzelner Personen besteht und keine entgegenstehenden gesetzlichen oder vertraglichen Pflichten bestehen.

Die Forschung und AI-Weiterentwicklung dient nicht der sozialen Bewertung, Diskriminierung oder Benachteiligung von Nutzern. Sie soll dem besseren Verständnis allergie-, umwelt-, wohnumfeld- und gesundheitsnaher Zusammenhänge, der Servicequalität, der Patientensicherheit, der medizinischen Integrität im Sinne verantwortungsvoller nicht-diagnostischer Informationsunterstützung und der besseren Vorbereitung einer qualifizierten Versorgung dienen.

13. Änderungen der AI-Systeme und dieser AI Usage Policy

AI-Modelle, AI Agents, Datenquellen, Prompts, Bewertungslogiken, Scores, Schwellenwerte, Schnittstellen, Drittanbieter, Plattformregeln und Sicherheitsmaßnahmen können sich ändern. Ergebnisse können sich bei erneuter Analyse, neuen Daten, geänderten Modellen, anderen Drittquellen oder neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen unterscheiden.

Wir können diese AI Usage Policy anpassen, wenn sich Funktionen, Rechtslagen, AI-Systeme, Partner, Modellanbieter, Health-Integrationen, internationale Anforderungen, Sicherheitsanforderungen oder Geschäftsmodelle ändern. Wesentliche Änderungen werden in geeigneter Weise mitgeteilt.